Registro MHRA: HYPO21 ha superado con Ʃxito todas las pruebas necesarias y ahora estƔ registrado oficialmente en la prestigiosa MHRA. Este logro solidifica nuestro compromiso con los mƔs altos estƔndares de seguridad y eficacia.
Reconocimiento Europeo : AdemƔs de MHRA, nuestros productos tambiƩn han recibido el reconocimiento de la Agencia EspaƱola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), marcando nuestra presencia y cumplimiento en el mercado europeo.
(MD) Estado de dispositivo mƩdico: HYPO21 ahora estƔ orgulloso de ser reconocido como un dispositivo mƩdico por MHRA, lo que lo convierte en el primer aerosol para la piel PURE HOCl que logra este estatus notable y lleva los logotipos de MD y UKCA.
Marcado (CE) : AdemĆ”s de su registro MHRA, HYPO21 lleva el marcado CE, que significa conformidad con las regulaciones y estĆ”ndares de la UniĆ³n Europea.
Comprender la importancia de MHRA:
La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) desempeƱa un papel fundamental en la salvaguardia de la salud pĆŗblica. Es el organismo regulador del Reino Unido responsable de garantizar que los medicamentos, dispositivos mĆ©dicos y componentes sanguĆneos cumplan con los estĆ”ndares requeridos de seguridad, calidad y eficacia. El riguroso proceso de evaluaciĆ³n de MHRA implica evaluar los productos para garantizar que cumplan con los mĆ”s altos estĆ”ndares antes de que estĆ©n disponibles al pĆŗblico.
Por quƩ es importante la MHRA:
Seguridad del consumidor : la supervisiĆ³n de MHRA garantiza que solo lleguen a los consumidores productos seguros y eficaces, lo que brinda tranquilidad a quienes utilizan HYPO21.
Cumplimiento normativo: el registro en MHRA demuestra nuestro compromiso de cumplir con los estrictos estƔndares regulatorios establecidos por esta estimada agencia.
Eficacia del producto : El reconocimiento de HYPO21 por parte de MHRA como dispositivo mƩdico significa su eficacia para promover la salud y el bienestar de la piel.
El Reglamento (CE) nĀŗ 1223/2009 define un producto cosmĆ©tico como "cualquier sustancia o mezcla destinada a ser puesta en contacto con las partes externas del cuerpo humano (epidermis, sistema capilar, uƱas, labios y Ć³rganos genitales externos) o con los dientes". y las mucosas de la cavidad bucal con la finalidad exclusiva o principal de limpiarlas, perfumarlas, cambiar su aspecto, protegerlas, mantenerlas en buen estado o corregir los olores corporales". HYPO21 Purifying Skin Spray es la PRIMERA soluciĆ³n para el cuidado de la piel HOCL PURO CON LICENCIA COSMĆTICA debido a la pureza de su formulaciĆ³n. HYPO21 obtuvo por primera vez la licencia UKCP y CPNP en 2021.
Reino Unido CP: 5807564
CPNP:4154108
The WAND database was established by the Medicines (Database of Medical Devices) Regulations 2003 to collect information about medical devices supplied in New Zealand. It is a mandatory requirement for importers, exporters and local manufacturers to notify their medical devices to the database.The Medicines (Database of Medical Devices) Regulations 2003 came into force on 1 January 2004. These Regulations require the Director General of Health to maintain a database ("WAND") of all medical devices supplied in New Zealand.
HYPO21 ha recibido la aprobaciĆ³n y certificaciĆ³n de la prestigiosa Vegan Society para nuestro producto, HYPO21. Este reconocimiento es un testimonio de nuestro compromiso inquebrantable de brindar opciones veganas a nuestros valiosos clientes.
Certificado por la Vegan Society: HYPO21 se ha sometido a una evaluaciĆ³n rigurosa y ha cumplido con los estrictos criterios establecidos por la Vegan Society, una autoridad lĆder en la promociĆ³n de los principios veganos.
Licenciado y Certificado : Nuestro compromiso con la transparencia y la autenticidad se valida aĆŗn mĆ”s mediante la obtenciĆ³n de las licencias y certificaciones necesarias.
HYPO21 is pleased to have obtained the revised standard ISO 13485 : 2016. ISO 13485 is an international standard specifying requirements for quality and competence in medical device organisations.
Benefits: ISO 13485 can help companies:
-
Access global markets
-
Build credibility and trust
-
Enhance risk management
-
Comply with regulations
-
Improve operational efficiency
HYPO21 is pleased to have obtained the revised standard ISO 22716. ISO 22716 is an international standard that provides guidelines for the production, storage, control, and shipment of cosmetics. It's a set of Good Manufacturing Practices (GMP) that are designed to ensure the quality and safety of cosmetics, personal care product.
ISO 22716 certification can help organisations:
-
Demonstrate their commitment to quality and safety
-
Manage compliance with legal, regulatory, and statutory requirements
-
Control risks and hazards associated with cosmetic products
-
Manage quality and safety compliance in the supply chain
The standard was developed by and for the cosmetics industry, and has been approved by regulatory bodies such as the FDA, the International Cooperation on Cosmetics Regulation (ICCR), and the European Committee for Standardisation.
HYPO21 se complace en haber obtenido la norma ISO revisada 9001: 2015. ISO 9001 es el estĆ”ndar internacional que define los requisitos para un Sistema de GestiĆ³n de Calidad (SGC). Un Sistema de GestiĆ³n de Calidad permite a las organizaciones gestionar sus procesos y sistemas para poder cumplir con los requisitos de los clientes y otras partes interesadas. Su esencia es el principio de mejora continua.
ISO tiene como objetivo garantizar que los productos y servicios sean seguros, confiables y de buena calidad. Si bien la certificaciĆ³n ISO no garantiza la calidad del producto, sĆ garantiza que los procesos que rodean al producto se controlen y realicen de manera consistente.
HYPO21 se complace en haber obtenido la norma ISO revisada 14001 :2015. ISO 14001
ISO 14001 es un estĆ”ndar acordado y reconocido internacionalmente para Sistemas de GestiĆ³n Ambiental . Un EMS ayuda a las organizaciones a identificar, gestionar, monitorear y controlar los procesos ambientales.
ISO 14001 insta a las organizaciones a gestionar proactivamente su impacto ambiental a travĆ©s de un compromiso con la prevenciĆ³n de la contaminaciĆ³n, el cumplimiento legal y la mejora continua. La certificaciĆ³n del Sistema de GestiĆ³n Ambiental segĆŗn la norma ISO 14001 ayuda a las organizaciones a demostrar un compromiso continuo para mejorar el desempeƱo ambiental.
Es un delito probar un producto cosmĆ©tico acabado o un ingrediente en un animal para que el producto pueda cumplir los requisitos del Reglamento (CE) nĀŗ 1223/2009.
El Reglamento tambiĆ©n restringe el suministro de productos cosmĆ©ticos cuya formulaciĆ³n final, o cualquier ingrediente o combinaciĆ³n de ingredientes, haya sido testado en animales. HYPO21 es 100% vegano y libre de crueldad animal y nunca ha sido probado en animales. Utilizamos laboratorios certificados libres de crueldad para todas nuestras pruebas y certificaciones.
